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保健食品不具有疾病預(yù)防 治療功能

2019-03-04 來(lái)源:晨訊直銷邦  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證載明的相應(yīng)內(nèi)容一致;保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品標(biāo)簽的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)食品安全責(zé)任。

 直銷邦訊2019年1月29日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的公告(征求意見(jiàn)稿)》并公開(kāi)征求意見(jiàn)。

該新規(guī)要求對(duì)保健食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)設(shè)置特別提醒區(qū)及特別提醒,且特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的30%。

另外,保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證載明的相應(yīng)內(nèi)容一致;保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品標(biāo)簽的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)食品安全責(zé)任。

新規(guī)還規(guī)定,保健食品標(biāo)簽上須設(shè)置特別提醒和投訴電話,并且對(duì)其包裝給出了非常具體的要求。

該征求意見(jiàn)稿一經(jīng)發(fā)布,立刻引起了社會(huì)各界的廣泛討論,支持與反對(duì)的聲音就沒(méi)有停止過(guò)。截至昨天,該征求意見(jiàn)稿的反饋意見(jiàn)收集工作已經(jīng)截止,企業(yè)、行業(yè)、媒體對(duì)該征求意見(jiàn)稿有何異議呢?直銷邦對(duì)這些反饋意見(jiàn)進(jìn)行了匯總,如下:

通知導(dǎo)語(yǔ)中:“根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)”。

修改建議:本征求意見(jiàn)稿的相關(guān)規(guī)定與此兩法規(guī)中規(guī)定的原文內(nèi)容存在沖突。

理由:《食品安全法》第七十八條和《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第五十五條“保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病及疾病預(yù)防、治療功能”中的“不得涉及”在本規(guī)定中被改為“不具有”。而“不具有”與“不得涉及”的表述是兩個(gè)完全不同的概念。“不具有”是一種論斷式的語(yǔ)言,沒(méi)有充分的理論事實(shí)依據(jù)。

第三條“特別提醒應(yīng)當(dāng)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:保健食品不具有疾病預(yù)防、治療功能。本品不能代替藥物。”

修改建議:1、建議刪除“保健食品不具有疾病預(yù)防功能”。調(diào)整為:“保健食品適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的。本品不能代替藥物。”2、或修改為“保健食品不得涉及疾病預(yù)防和治療功能。本品不能代替藥物。”3、建議調(diào)整為“本產(chǎn)品具有XXXX的保健功能,不具有疾病預(yù)防、治療作用,本品不能代替藥物。”4、建議調(diào)整為“保健食品不能代替具有疾病預(yù)防和治療作用的藥物。”5、調(diào)整為“保健食品僅具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不能代替藥物。”

理由:

1、參考GB16740-2014《保健食品》中的定義“保健食品:聲稱并具有特定保健功能或者已補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”本定義內(nèi)容為公眾和保健食品行業(yè)所熟知,對(duì)公眾的教育已經(jīng)多年,便于對(duì)保健食品進(jìn)行正確引導(dǎo)。

2、保健功能客觀存在:所有保健食品的保健功能,無(wú)一不是按照政府要求的審評(píng)程序和保健功能標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)才被批準(zhǔn)的。

3、有??茖W(xué):保健食品的原料都是經(jīng)過(guò)篩選的維生素、礦物質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。大量研究證明,這些維生素、礦物質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)對(duì)疾病是有預(yù)防、緩解、輔助改善的作用的。

4、超越上位法要求:《食品安全法》中規(guī)定“不得涉及疾病預(yù)防作用”不等同于“不具有疾病預(yù)防作用”。

5、與傳統(tǒng)養(yǎng)生文化“上醫(yī)治未病”相沖突。

6、有悖于政策:國(guó)務(wù)院《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030年)》以文件的形式強(qiáng)調(diào)“著力發(fā)展保健食品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品、雙蛋白食物等新型營(yíng)養(yǎng)健康食品。”

7、其他西方主要國(guó)家都沒(méi)有如此標(biāo)簽警示。

8、無(wú)助于當(dāng)前保健品市場(chǎng)存在的問(wèn)題,將導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣:根據(jù)監(jiān)管部門公布的違法、違規(guī)案件統(tǒng)計(jì)來(lái)上看,主要是普通食品及“保健品”的虛假宣傳和非法會(huì)銷、傳銷和非法行醫(yī)行為,而2018年全國(guó)保健食品抽檢合格率為98.7%,超過(guò)食品總體抽檢合格率。

9、中國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)會(huì)被國(guó)外“保健品”占領(lǐng)。

第三條“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的30%。特別提醒區(qū)內(nèi)文字與特別提醒區(qū)背景應(yīng)當(dāng)有明顯色差。特別提醒應(yīng)當(dāng)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

修改建議:1、建議修改成:“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)采用固定的版式、字體、顏色,但字體大小不能小于功能聲稱的標(biāo)示”。2、建議刪除。

理由:

1、主要展示版面的定義不明確,對(duì)企業(yè)和政府監(jiān)管都存在難度,實(shí)際可操作性差。

2、按標(biāo)簽總內(nèi)容和警示語(yǔ)內(nèi)容的比例來(lái)分配面積,也不利于包裝展示面的協(xié)調(diào)性和審美設(shè)計(jì)。相關(guān)規(guī)則要求主要展示版面主要展示的是保健食品藍(lán)帽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品名稱、凈含量等信息。如果30%以上的區(qū)域都作為特別提醒區(qū),其他信息展示區(qū)域相對(duì)縮小,無(wú)法清楚明白的讓消費(fèi)者看到。

3、直接參考類似煙草標(biāo)識(shí)“特別提醒區(qū)”的做法并不妥,煙草包裝具有較為固定的包裝形式,容易測(cè)量和評(píng)估面積;而保健食品包裝形式多樣,有些包裝形式不具有測(cè)量評(píng)估的便利性。

4、煙草的公眾認(rèn)知就是一種需要受限制使用的產(chǎn)品,而保健食品若不強(qiáng)調(diào)保健功能的話,也絕不是“類似毒品”的受限產(chǎn)品,兩者應(yīng)該區(qū)別對(duì)待。

5、如可能,建議將此提醒內(nèi)容做成字體和版式的固定格式,對(duì)字體大小明確規(guī)定“字符高度不得低于功能宣傳的文字”,類似“藍(lán)帽子”的形式,更便于實(shí)際操作。

6、目前保健食品監(jiān)管部門要求用所有原料名稱命名,名稱本來(lái)就十分冗長(zhǎng),有的多達(dá)20-30個(gè)字,根本無(wú)法排版。

第三條“當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度應(yīng)當(dāng)不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示語(yǔ)字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。”

修改建議:建議刪除。

理由:

1、主要展示版面將喪失統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn):GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(征求意見(jiàn)稿)已經(jīng)刪除了主要展示版面定義,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)不再使用主要展示版面作為判定版面相關(guān)要求的基礎(chǔ)。

2、有的產(chǎn)品根本無(wú)法按所有管理規(guī)則要求設(shè)計(jì)出標(biāo)簽:《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第1.6條規(guī)定保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時(shí)使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時(shí),這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書(shū)寫(xiě),應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。如果警示語(yǔ)字體不小于6.0毫米,則產(chǎn)品名稱的字體應(yīng)更大,而產(chǎn)品名稱的字?jǐn)?shù)太多,版面無(wú)法完全展示。

第三條“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面”。

修改建議:建議調(diào)整為“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于與產(chǎn)品直接接觸的最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面。”

理由:

因保健食品的規(guī)格型號(hào)多,部分產(chǎn)品有“玻璃瓶裝-紙盒-紙箱”等多層包裝;若不明確標(biāo)識(shí)的管理應(yīng)該做到哪個(gè)包裝層級(jí),企業(yè)在執(zhí)行中容易標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,給不法者留有操作空間;而且有些包裝容積和表面積比較小,標(biāo)識(shí)內(nèi)容太多又不便于標(biāo)簽的設(shè)計(jì)制作。

第四條“保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)設(shè)置投訴服務(wù)電話信息區(qū),標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時(shí)段等信息。”

修改建議:1、與征求意見(jiàn)稿中“第一條”相矛盾,建議調(diào)整。2、建議刪除“服務(wù)時(shí)段”。

理由:

1、第一條所提“保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證載明的相應(yīng)內(nèi)容一致”,而“批準(zhǔn)注冊(cè)證書(shū)和備案憑證”上不一定有此內(nèi)容,造成本條規(guī)定與第一條內(nèi)容相沖突。

2、服務(wù)時(shí)段一般在工作時(shí)間,有時(shí)還涉及到節(jié)假日、調(diào)休,不好標(biāo)注。

第四條“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證在承諾的服務(wù)時(shí)段內(nèi)接聽(tīng)、處理消費(fèi)者投訴、舉報(bào),并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少兩年”。

修改建議:1、建議修改為:“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理消費(fèi)者投訴”。

理由:1、“服務(wù)時(shí)段”沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),操作性差;2、電話存在有占線的情況,接聽(tīng)也有可能會(huì)漏接,一旦漏接會(huì)給“職業(yè)打假”有機(jī)可乘的機(jī)會(huì),間接助長(zhǎng)職業(yè)打假者的歪風(fēng)邪氣。3、本條規(guī)定內(nèi)容涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性內(nèi)容,應(yīng)該體現(xiàn)在“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范”中更為妥當(dāng)。

第四條“注冊(cè)或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話應(yīng)當(dāng)唯一。”

修改建議:1、建議修改為:注冊(cè)或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)企業(yè)或銷售商或產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)持有人。2、建議刪除“注冊(cè)或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話應(yīng)當(dāng)唯一。”

理由:1、保健食品生產(chǎn)存在委托生產(chǎn)的情況,不可能是“唯一”號(hào)碼:生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者和文號(hào)持有者各自有各自的服務(wù)信息,很難統(tǒng)一“投訴服務(wù)電話”;2、實(shí)際情況中,同一保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以由不同的經(jīng)銷商進(jìn)行銷售和服務(wù),各經(jīng)銷商都有自己的售后服務(wù)體系,各自的服務(wù)電話更能精準(zhǔn)維護(hù)好各自的服務(wù)對(duì)象。

第五條“本規(guī)定自2020年1月1日起生效。2020年1月1日前生產(chǎn)的保健食品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”

修改建議:1、建議生效日期再延后,建議給企業(yè)至少留一年的過(guò)渡時(shí)間,如2021年1月1日。2、建議修改為“本規(guī)定自發(fā)布之日生效。****年*月*日(發(fā)布日后一年)前生產(chǎn)的保健食品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”

理由:1、近期國(guó)家針對(duì)保健食品的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)出臺(tái)比較多,需要對(duì)包裝標(biāo)簽的修改頻次比較多,影響企業(yè)的生產(chǎn)安排和產(chǎn)品管理,給企業(yè)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2、另外建議市場(chǎng)監(jiān)管總局能夠結(jié)合GB7718的規(guī)定、保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定以及國(guó)家局發(fā)布的其他系列法規(guī)公告文件,盡快修訂《保健食品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽管理辦法》,統(tǒng)一法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),便于企業(yè)規(guī)范實(shí)施,也便于政府監(jiān)管統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)。

3、這樣修改后自發(fā)布之日起產(chǎn)品包裝可以根據(jù)需要改版時(shí)逐步修改,避免多次改版。

4、由于現(xiàn)在沒(méi)有確定發(fā)布時(shí)間,所以時(shí)間定為發(fā)布日后一年比較合理,避免包材的大量浪費(fèi)。

第五條“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品,凡標(biāo)簽不符合本公告要求的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四、第一百二十五條有關(guān)規(guī)定處罰。”

修改建議:建議調(diào)整為“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品,凡標(biāo)簽不符合本公告要求的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條有關(guān)規(guī)定處罰。”

理由:《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條規(guī)定的與保健食品相關(guān)的罰則內(nèi)容,不適合本規(guī)定情形的處罰,應(yīng)刪除。

對(duì)于這次市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的公告》,各大媒體也有不同意見(jiàn):

《新快報(bào)》:

誠(chéng)然,就像保健品不是防病治病的“萬(wàn)能藥”,警示語(yǔ)也不是治理保健品虛假宣傳問(wèn)題的“萬(wàn)能藥”,不能藥到病除。不能指望保健品的警示語(yǔ)一出,就立竿見(jiàn)影地解決問(wèn)題。要整治保健品市場(chǎng)的虛假宣傳亂象,需要企業(yè)自律,恪守底線,需要監(jiān)管持續(xù)發(fā)力,保持高壓,需要消費(fèi)者擦亮眼睛,理性消費(fèi),需要綜合給藥,系統(tǒng)干預(yù),但警示語(yǔ)提供了一個(gè)新武器,提供了一劑新藥,這劑藥本身就帶著鮮明的法律態(tài)度、監(jiān)管態(tài)度,對(duì)于保健品經(jīng)營(yíng)者是一種震懾、警告,對(duì)于消費(fèi)者是一種提示、教育,有助于規(guī)范保健品的標(biāo)注、說(shuō)明、宣傳行為,有助于消費(fèi)者認(rèn)清保健品的功能實(shí)質(zhì)。給保健品標(biāo)注警示語(yǔ)的治理思路值得肯定。

《健康報(bào)》:

在保健食品標(biāo)簽上加警示語(yǔ),保健食品假借藥品之名進(jìn)行宣傳和推銷,就更容易被識(shí)破。相關(guān)知識(shí)也會(huì)隨之傳播,使保健食品成為一個(gè)宣傳載體。也有人擔(dān)心,煙草包裝上的“吸煙有害健康”等警示語(yǔ),并沒(méi)有起到很大的警示作用,保健食品標(biāo)注警示語(yǔ),會(huì)不會(huì)淪為一種形式。因此在標(biāo)注警示語(yǔ)之后,有必要對(duì)實(shí)際效果展開(kāi)評(píng)估,并對(duì)這一做法及時(shí)加以改進(jìn)。還要看到,在保健食品上標(biāo)注警示語(yǔ),只是提高民眾辨別能力與防范意識(shí)的一種途徑。相關(guān)部門還應(yīng)在創(chuàng)新宣傳形式、提高宣教效果方面多下功夫。

《新京報(bào)》:

在保健食品標(biāo)簽上加標(biāo)警示語(yǔ),可以說(shuō)提高了公眾對(duì)藥品和保健品概念、功能的辨認(rèn)度。而帶著警示語(yǔ)的保健食品,本身就是防范濫用的一個(gè)宣傳載體。商家想要假借藥品之名進(jìn)行保健食品的宣傳和推銷,就不會(huì)像現(xiàn)在這么容易“蒙混過(guò)關(guān)”。

收集意見(jiàn)本就是為了更好地服務(wù)于大眾,接下來(lái),市場(chǎng)監(jiān)管總局也將根據(jù)收集到的各方面的反饋信息,重新考量保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。

 

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