缺血性心肌?。↖CM）屬于冠心病的一種特殊類型或晚期階段，是指由冠狀動脈粥樣硬化引起長期心肌缺血，導(dǎo)致心肌彌漫性纖維化，產(chǎn)生與原發(fā)性擴(kuò)張型心肌病類似的臨床綜合征。隨著冠心病發(fā)病率的不斷增加，ICM對人類健康所造成的危害也日漸嚴(yán)重。

近日，同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院心臟中心徐亞偉教授牽頭的干細(xì)胞治療缺血性心力衰竭臨床研究取得初步成功，干細(xì)胞治療心梗后心衰的項目已在臨床開展。

該團(tuán)隊早在2010年已開展自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞對急性心肌梗死患者的治療研究，經(jīng)過離心、分選、純化后通過特殊的心臟導(dǎo)管經(jīng)冠狀動脈將干細(xì)胞回輸至缺血區(qū)域，促進(jìn)壞死心肌的修復(fù)，經(jīng)過長達(dá)8年的隨訪，患者心功能恢復(fù)良好。

此外，國內(nèi)還有其他機(jī)構(gòu)也在開展干細(xì)胞治療心血管疾病的臨床研究。根據(jù)醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上的信息，河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院正在開展《自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗》。

<研究備案>

河北醫(yī)科大學(xué)開展的這項臨床研究已經(jīng)完成了備案，計劃招募124例急性心梗病人。整個研究共分為2個階段，第一階段主要是探討干細(xì)胞安全性和最優(yōu)劑量，預(yù)計招募24例病人；第二階段計劃在最優(yōu)干細(xì)胞劑量的基礎(chǔ)上，探討阿伐他丁治療與干細(xì)胞移植治療心梗的協(xié)同作用，預(yù)計招募100例病人。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示治療的安全性

細(xì)胞治療心血管疾病的安全性和有效性已經(jīng)在多個臨床研究項目中得到證實?！陡杉?xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》（StemCellTranslationMedicine）曾對23項臨床研究1148例患者的干細(xì)胞治療的安全性和有效性進(jìn)行了評估，包含了509例急性心肌梗死，和639例缺血性心力衰竭。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的患者總體左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）有顯著的改善，試驗組和對照組的死亡率無顯著差異。因此，這項薈萃分析的系統(tǒng)評價結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心臟病心臟病看起來是安全的。這批數(shù)據(jù)分析告訴人們，間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心梗和缺血性心力衰竭的整體結(jié)果是積極的。

干細(xì)胞治療心血管疾病前景可期

干細(xì)胞治療心血管疾病是十分熱門的領(lǐng)域，全球有多個項目正在開展中，其中絕大多數(shù)采用的是間充質(zhì)干細(xì)胞。在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的間充質(zhì)干細(xì)胞治療心血管疾病的臨床試驗就超過了25項。在這些臨床試驗中，絕大多數(shù)處在臨床II期。

<全球干細(xì)胞治療心血管臨床試驗匯總>

隨著更多臨床項目輸出成果，干細(xì)胞治療心血管疾病的安全性和有效性會有更多的數(shù)據(jù)驗證。

心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點，即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人，居各種死因首位。在我國，心血管疾病死亡率占居民死亡構(gòu)成的40%以上，高于腫瘤及其他疾病。干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，有望給這類疾病的治療管理帶來新的局面，幫助患者擺脫疾病的困擾。

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