繼去年9月在華獲批后，前列腺癌重磅藥物費(fèi)蒙格何時(shí)在華上市一直備受患者關(guān)注。據(jù)了解，近日，費(fèi)蒙格（通用名：注射用醋酸地加瑞克）已在上海、江蘇、浙江、陜西等地部分DTP藥房到貨開售，后續(xù)將在更多地方的DTP藥房到貨開售。

作為我國首個(gè)一線用于前列腺癌治療的GnRH（促性腺激素釋放激素）拮抗劑，費(fèi)蒙格在我國獲批的適應(yīng)癥是用于需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者。實(shí)際上，在華獲批前，費(fèi)蒙格早已“名聲在外”。

早在2008年12月，費(fèi)蒙格就已在美獲批，適用于治療晚期前列腺癌患者。次年2月，費(fèi)蒙格在歐獲批，適用于治療晚期激素依賴性前列腺癌的成年男性患者。受益于我國藥品審評(píng)審批改革，費(fèi)蒙格去年在華順利獲批。

截至目前，費(fèi)蒙格已先后在美歐日等40多個(gè)國家和地區(qū)獲批。當(dāng)前，費(fèi)蒙格用于前列腺癌內(nèi)分泌治療已獲國內(nèi)外權(quán)威指南推薦。在2018NCCN（美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）指南中，費(fèi)蒙格是唯一被推薦用于ADT（雄激素剝奪治療）的GnRH拮抗劑。

2018歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)/歐洲放射腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)/歐洲泌尿生殖放射學(xué)會(huì)/國際老年腫瘤學(xué)會(huì)(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，費(fèi)蒙格能快速降低LH（促黃體激素）、FSH（促卵泡激素）和睪酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特異性抗原）無進(jìn)展生存期。

《中國前列腺藥物去勢(shì)治療專家共識(shí)（2016版）》也指出，GnRH拮抗劑類藥物，因其在垂體競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合LHRH受體，直接導(dǎo)致LH和FSH減少，因而不會(huì)引起“反跳現(xiàn)象”的發(fā)生；對(duì)于已有骨轉(zhuǎn)移脊髓壓迫的患者，應(yīng)慎用LHRH類似物，可選擇迅速降低睪酮水平的手術(shù)去勢(shì)、GnRH拮抗劑或LHRH類似物聯(lián)合應(yīng)用抗雄藥物。

一項(xiàng)在中國前列腺癌患者中進(jìn)行的開放、多中心、隨機(jī)、平行組研究評(píng)價(jià)了費(fèi)蒙格的安全性和有效性。這項(xiàng)名為“PANDA”的臨床研究結(jié)果顯示，費(fèi)蒙格治療組患者對(duì)治療有非?？焖俚膽?yīng)答，與戈舍瑞林相比，費(fèi)蒙格能將睪酮極快地降低至去勢(shì)水平，并能顯著提高患者PSA無進(jìn)展生存期，且總體安全性良好。

臨床研究表明，費(fèi)蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96%的患者的血清睪酮達(dá)到去勢(shì)水平（T≤0.5ng/ml），用藥一個(gè)月后100%的患者達(dá)到去勢(shì)水平。費(fèi)蒙格以維持劑量長期治療達(dá)到一年后，97%的患者可達(dá)到睪酮水平的持續(xù)抑制（T≤0.5ng/ml）。

此次費(fèi)蒙格在華到貨開售，對(duì)我國前列腺癌患者來說無疑是一個(gè)重大利好。前列腺有男人的“生命腺”之稱，足見其重要性。在前列腺疾病中，前列腺癌危害性最大，嚴(yán)重威脅男性健康和生活質(zhì)量。世界范圍內(nèi)，前列腺癌發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。

在我國，前列腺癌自2008年起成為男性泌尿系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，2014年的發(fā)病率達(dá)到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發(fā)病率排名中排第6位；死亡率達(dá)到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。從發(fā)病年齡來看，我國城市地區(qū)自60歲開始出現(xiàn)前列腺癌的發(fā)病高峰。

隨著老齡化社會(huì)的到來，可以預(yù)見我國前列腺癌的絕對(duì)發(fā)病數(shù)將出現(xiàn)大幅增長，亟待引起重視。盡管前列腺癌尚無治愈藥物問世，不過隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，已有多種治療手段來治療前列腺癌，包括內(nèi)分泌治療、放療、化療、手術(shù)治療等。

其中，ADT是前列腺癌內(nèi)分泌治療的重要手段，可分為去勢(shì)治療和抗雄治療。而去勢(shì)治療又可以分為GnRH激動(dòng)劑和GnRH拮抗劑。作為目前唯一一個(gè)獲準(zhǔn)用于前列腺癌治療的GnRH拮抗劑，費(fèi)蒙格具備更卓越的去勢(shì)藥物作用機(jī)制，為前列腺癌內(nèi)分泌治療提供了一個(gè)新選擇。