時至當年8月17日，雖然羅氏制藥旗下的針對黑色素瘤的特效藥威羅菲尼Zelboraf(vemurafenib)已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療晚期轉移性或不能切除的黑色素瘤，該藥已是2011年獲準的第二個治療黑色素瘤的藥物，它能改善患者的總體生存期。但是這種特效藥在國內正面臨著尷尬的狀況，由于來自中國藥監(jiān)部門的繁雜的審核程序，讓威羅菲尼在華上市時間捉摸不定。國內很多患者為了得到這種特效藥，從黑市花了天價購買此藥續(xù)命。網(wǎng)上多種違禁品可輕松找到 黑市毒藥明碼標價

　　據(jù)調查發(fā)現(xiàn)，如今這種昂貴的藥，在國內的灰色渠道價格已被炒至人均每月用藥13萬元，半年一個療程，其直接花費已達到78萬元，比歐美市場高出兩倍以上。廉價常用救命藥一藥難求 原價7.8元黑市賣4000

　　為讓父親延長生命 花130萬買藥盡孝道

　　家在山東的患者家屬祁玉（化名）目睹了黑色素瘤給其父親帶來的痛苦，事實上，該病若是早點發(fā)現(xiàn)并被確診，治愈率幾乎100%。其父親正是由于此前被誤診為一般皮膚病，以至于拖延到癌癥晚期。祁玉為盡最大努力延長父親的生命，決定不惜花更多的錢來尋求能夠暫時控制病情的特效藥，北京大學腫瘤醫(yī)院一位黑色素瘤專家向祁玉推薦羅氏制藥的威羅菲尼。但由于發(fā)現(xiàn)得晚，其父親的癌癥已到晚期，最終買了10個月的藥，以130萬元的花費盡了孝道。

　　祁玉告訴記者，由于尚未批準進口，醫(yī)院也無法進口該藥，一些腫瘤專家們雖與羅氏制藥有部分合作，擁有一定的威羅菲尼，但是數(shù)量極其有限，因此主要來源還是灰色渠道。祁玉向記者提供了江蘇南通一家醫(yī)院范主任的電話，他稱這位范主任是主要供貨來源之一。

　　為此，本報記者以患者家屬的身份致電詢問其是否能夠買到威羅菲尼，范主任問記者是否為北京腫瘤醫(yī)院某專家推薦之后，便開始描述其威羅菲尼的渠道正宗，由于他跟美國一家華人開的腫瘤醫(yī)院院長相熟，可以通過美國的這家腫瘤醫(yī)院源源不斷地向國內發(fā)貨，前提是患者家屬必須帶上患者的病例和資料確認為黑色素瘤后才能購藥。該藥一個療程為半年時間，共需要購藥12瓶，每瓶藥價是6.5萬元。

　　據(jù)了解，在歐美等市場，也過于昂貴。英國國立健康和臨床優(yōu)化研究所（Nice）曾決定不推薦該藥作為黑色素瘤患者的治療選擇，理由就是價格太過昂貴，國內患者每月13萬元的治療費用則超出歐美市場兩倍。

　　威羅菲尼黑市泛濫 主因是國內政府部門的審批緩慢

　　據(jù)艾美仕市場研究公司(IMS)研究顯示，在藥品的注冊階段，由于人力資源和流程限制等原因，中國新藥上市平均比其他國家晚4~5年左右。而在中國，創(chuàng)新藥的注冊批準，從申請到拿到臨床準入證大概需要一年半的時間。

　　一位業(yè)內人士告訴記者，國內新藥審批速度目前仍比美國等發(fā)達國家慢得多，這使得眾多患者要么無藥可用，要么去國外采購藥物或將藥物超適應癥使用，增加了用藥風險。目前新化學藥從申請到拿到臨床準入證大概需要18個月左右，而更多的是需要等上兩三年。

　　據(jù)了解，威羅菲尼很有可能成為第一個登陸中國市場的藥物。然而，個體化靶向治療和免疫靶向治療晚期黑色素瘤的效果僅在歐美市場得到驗證，中國治療數(shù)據(jù)不足。白種人BRAF突變率高達60%左右，亞洲人群的情況則完全不同。一項針對550多例中國黑色素瘤患者的檢測發(fā)現(xiàn)，BRAF突變率僅在25%左右，換言之，這些在歐美市場表現(xiàn)“神奇”的藥物或許只能治療中國1/4的晚期黑色素瘤患者。

　　有業(yè)內人士表示，目前，黑色素瘤用藥的研發(fā)以及臨床試驗已在巨頭之間展開競爭，不過中國黑色素瘤患者能否享受到巨頭們競爭所帶來的福利，關鍵還在于國家藥監(jiān)部門的審批效率。