FDA表示,它不可能討論特定的開發(fā)項目,但“知道神經(jīng)認(rèn)知不良事件引起的擔(dān)憂及其它降脂治療藥物,包括他汀類藥物,作為我們對新藥開發(fā)監(jiān)督的一部分,我們正仔細(xì)監(jiān)控這些事件。”這些新藥是PCSK9抑制劑類部分試驗藥物,這類藥物旨在阻斷一種蛋白質(zhì),這種蛋白質(zhì)可維持血液中“壞的”低密度脂蛋白膽固醇。
“我們在Alirocumab數(shù)據(jù)中尚未看到一例神經(jīng)認(rèn)知不良事件,”再生元制藥負(fù)責(zé)戰(zhàn)略及投資事務(wù)的副總裁MichaelAberman博士在電話采訪中說。他表示Alirocumab臨床試驗已由獨立的安全監(jiān)察員進(jìn)行了監(jiān)察。“FDA要求我們做的事情,我們期望不要太難或耗費時間,”Aberman補充說。賽諾菲與再生元表示,他們不知道FDA如何獲悉這種潛在的副作用,他們不知道Alirocumab有任何此類副作用。
輝瑞也有一款處于后期開發(fā)階段的PCSK9藥物,該公司在一封電子郵件聲明中稱尚未收到來自FDA的類似要求,但該公司已在后期臨床試驗中評價其藥物Bococizumab的潛在神經(jīng)認(rèn)知副作用。該公司稱,“在Bococizumab開發(fā)項目的現(xiàn)今階段,我們不知道任何神經(jīng)認(rèn)知安全性信號。”
安進(jìn)已表示可能會于今年向藥品監(jiān)管機構(gòu)提交其PCSK9藥物Evolocumab的上市申請,稱該公司在這款藥物的臨床試驗中一直在積極地監(jiān)控其認(rèn)知損害的安全性。“與其它正在開發(fā)PCSK9抑制劑的公司一樣,安進(jìn)已與FDA進(jìn)行了溝通,我們將繼續(xù)在我們的項目中研究我們的藥物對認(rèn)知損害的可能性,”安進(jìn)在一份電子郵件聲明中這樣說。該公司稱到目前為止尚未看到有這樣的信號。
賽諾菲在一份報告中稱,F(xiàn)DA建議該公司意識到與PCSK9抑制有關(guān)的不良神經(jīng)認(rèn)知作用。罕見的副作用如記憶喪失、注意力不集中和偏執(zhí)狂已經(jīng)知道與使用降低低密度脂蛋白膽固醇的他汀類藥物有關(guān),這類藥物的標(biāo)簽包含有關(guān)認(rèn)知損害的警告。他汀類藥物,如阿斯利康的瑞舒伐他汀及輝瑞的立普妥,均是最廣泛應(yīng)用的降膽固醇治療藥物,它們通過阻斷肝臟產(chǎn)生低密度脂蛋白膽固醇起作用。
“我們繼續(xù)認(rèn)為PCSK9類藥物具有成為年銷售額達(dá)幾十億美元產(chǎn)品的可能性,但我們也注意到出現(xiàn)的不良事件推測可能會增加FDA在完全批準(zhǔn)這類藥物之前,要求提供該不良事件結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的可能性。”摩根大通分析師GeoffMeacham在一份研究報告中這樣說。
FDA去年稱PCSK9類藥物可能會基于它們降低壞膽固醇的能力而獲得上市批準(zhǔn),可能不需要證明它們減少心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。在賽諾菲與再生元的申請中,兩家公司表示,如果研究發(fā)其PCSK9藥物Alirocumab有神經(jīng)認(rèn)知或其它不良副作,這款藥物的開發(fā)可能會失敗或被推遲。
排毒祛痘養(yǎng)顏散熱,減肥降壓,通便
健客價: ¥451.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還
健客價: ¥30滋補肝腎,養(yǎng)益精血,扶正固本,通絡(luò)定痛,健脾豁痰,明目生津,潤腸通便。用于各型高血脂癥,心腦血管硬化,單純性肥胖,習(xí)慣性便秘,痔瘡出血。
健客價: ¥178用于急性閉角型青光眼,慢性閉角型青光眼,開角型青光眼,繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼。檢眼鏡檢查后可用本品滴眼縮瞳以抵消睫狀肌麻痹劑或擴瞳藥的作用。
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健客價: ¥283降血脂,降血清膽固醇。用于冠心病或慢性肝炎所引起的高脂血癥、血清膽固醇增高癥。
健客價: ¥15消食,降血脂,通血脈,益氣血。用于淤濁內(nèi)阻、氣血不足所致的動脈硬化癥、高脂血癥。
健客價: ¥18化濁降脂、潤腸通便。用于痰濁阻滯型高脂血癥,癥見頭昏胸悶、大便干燥。
健客價: ¥45降血脂,軟化血管。用于增強冠狀動脈血液循環(huán),抗心律不齊及高血脂癥。
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健客價: ¥24純植物提取,促進(jìn)脂肪代謝,溶解多余脂肪,清理膽固醇,降血脂。
健客價: ¥249硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉): 用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并
健客價: ¥639除濕祛痰,活血化瘀,健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥,癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆等;也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病的輔助治療。
健客價: ¥17宣通導(dǎo)滯、通絡(luò)散結(jié)、消痰滲濕。用于痰濕證引起的眩暈、四肢沉重、神疲少氣、肢麻、胸悶、舌苔黃膩或白膩等癥,臨床見于高脂血癥。
健客價: ¥39內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價: ¥142.5不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍(lán)、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗證明,具有減肥的保健功效,適宜單純性肥胖人群。
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