流感是一種嚴重的傳染性疾病,甚至可能導(dǎo)致死亡。國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組的研究報告并沒有將所有達菲.的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi),只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數(shù)據(jù),并且排除了從觀察性試驗中獲得的現(xiàn)實數(shù)據(jù)。他們的研究結(jié)果對一種已經(jīng)被認可的流感藥物的有效性及安全性進行誤讀,亦與全球公共衛(wèi)生共識相悖。
羅氏歡迎第三方研究機構(gòu)介入,也愿意共享藥品臨床試驗的相關(guān)數(shù)據(jù)來推進科學(xué)進步。然而,我們并不認為國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組是一個權(quán)威的機構(gòu)可以來評估神經(jīng)氨酸酶抑制劑的價值,他們自己也承認沒有足夠經(jīng)驗來正確處理臨床試驗報告中的大量信息。羅氏相信,在得出任何定論之前,有必要聽取其他公共衛(wèi)生機構(gòu)以及流感專家基于完整的達菲.數(shù)據(jù)對該項研究報告給出的審核意見。
國際醫(yī)學(xué)循證協(xié)作組同樣沒有將患者水平數(shù)據(jù)納入到這項研究中。相對于國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組在報告中采用的研究水平數(shù)據(jù)而言,該數(shù)據(jù)可以更精確地評估藥物的臨床價值,并且更具統(tǒng)計學(xué)優(yōu)勢。近期發(fā)表于《柳葉刀-呼吸內(nèi)科》的一項研究,通過對豬流感大流行期間近30000例患者水平的數(shù)據(jù)分析,得到了和國際醫(yī)學(xué)循證協(xié)作組的研究截然不同的結(jié)果,該研究發(fā)現(xiàn)與不采取治療措施的患者相比,使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑例如磷酸奧司他韋(達菲.)進行治療的患者死亡風(fēng)險降低19%。
季節(jié)性流感和2009-2010年“豬流感”疫情期間其他臨床試驗數(shù)據(jù)及現(xiàn)實數(shù)據(jù)同樣顯示,使用達菲.治療有助于減輕流感患者癥狀,縮短癥狀持續(xù)時間。達菲.已在100多個國家獲得各監(jiān)管機構(gòu)的審核和批準(zhǔn),其安全性獲得了普遍認可。上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物。和羅氏所有的藥品一樣,我們一直在監(jiān)測達菲.的安全性數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)由各監(jiān)管機構(gòu)常規(guī)提供并進行審核。
羅氏堅信,達菲.擁有豐富的數(shù)據(jù),足以證明其作為世界主要公共衛(wèi)生機構(gòu)(包括疾病控制與預(yù)防中心和世界衛(wèi)生組織)所推薦的流感治療藥物的可信度。