三家公司均報(bào)道了其試驗(yàn)藥物用于晚期肝臟疾病HCV患者令人鼓舞的試驗(yàn)結(jié)果,臨床試驗(yàn)受試者為已發(fā)生并發(fā)癥的患者,如肝硬化,這類患者眾所周知是難以有效治療的。
艾伯維報(bào)道了其全口服方案的一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示經(jīng)過(guò)12周治療后,除已確定的肝臟疾病之外,大約92%難治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者獲得了持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR),在第12周時(shí)SVR上升到96%。
該方案包括ABT-450/利托那韋與NS5A抑制劑Ombitasvir(ABT-267),日服一次,同時(shí)服用250mg劑量的NS5BRNA聚合酶抑制劑Dasabuvir,每天服用兩次。該公司稱打算于未來(lái)幾周推進(jìn)提交這款混合物的上市申報(bào)資料。
默沙東在ILC上宣布了一項(xiàng)正在進(jìn)行的2期試驗(yàn)的中期結(jié)果,該試驗(yàn)是評(píng)價(jià)其兩藥復(fù)方藥物的有效性及安全性,該復(fù)方藥物由NS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172和NS5A復(fù)制復(fù)合物抑制劑MK-8742組成,加或不加利巴韋林,用于肝硬化GT1HCV患者。
在之前尚未治療的HCV感染患者中,SVR率在第12周時(shí)高達(dá)97%,甚至對(duì)HCV與HIV并發(fā)感染的患者,SVR率也超過(guò)了90%,而這類患者是一個(gè)特別難以治療的群體。默沙東最近啟動(dòng)了其復(fù)方藥物的3期臨床研究項(xiàng)目。
最后,吉利德報(bào)道了兩項(xiàng)2期試驗(yàn)結(jié)果,這些試驗(yàn)?zāi)康脑谟谟^察其最近推出的NS5B聚合酶抑制劑Sovaldi(sofosbuvir)與利巴韋林治療晚期肝臟疾病HCV患者的有效性。
所有三項(xiàng)研究顯示,該藥物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平,有良好的耐受性,鞏固了這款在上市第一年就準(zhǔn)備成為銷售額達(dá)幾十億美元重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品的臨床證據(jù),但其在美國(guó)每12周療程8.4萬(wàn)美元的昂貴價(jià)格受到批評(píng)。
上周末,據(jù)報(bào)道吉利德已與無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織(MSF)達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議,使這款藥物在肯尼亞、莫桑比克、緬甸和印度等國(guó)家僅以900美元即可獲得一療程的藥物。
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