第九屆中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍介紹,我國(guó)從10年前就開始用維甲酸和亞砷酸(三氧化二砷)聯(lián)合治療APL,根治率達(dá)90%以上。維甲酸是口服藥,但亞砷酸是靜脈注射制劑,患者必須住院輸液治療。如果能夠用口服砷劑替代靜脈亞砷酸,將提高患者生活質(zhì)量,降低就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
因此,北京大學(xué)血液病研究所提出了"口服砷劑在急性早幼粒細(xì)胞白血病治療時(shí)療效非劣于靜脈砷劑"的研究假說(shuō)。2007年,在中國(guó)工程院院士陳賽娟等指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下,黃曉軍教授具體實(shí)施,組織全國(guó)七家血液病研究治療中心,開展口服砷劑(復(fù)方黃黛片)和靜脈砷劑(亞砷酸)治療急性早幼粒細(xì)胞白血病的多中心前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。北京大學(xué)血液病研究所博士主鴻鵠介紹,該研究歷時(shí)5年,共納入242例初診急性早幼粒細(xì)胞白血病患者,隨訪時(shí)間39個(gè)月。
黃曉軍等專家表示,復(fù)方黃黛片和亞砷酸均是我國(guó)自主研發(fā)、具有中國(guó)特色的中藥制劑,在APL治療方面具有效果好、安全等優(yōu)點(diǎn),該研究再次向世界表明中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,值得大力研究推廣。
黃曉軍和參與此次研究的蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛介紹,通過這項(xiàng)前瞻臨床研究證實(shí),口服砷劑組患者的療效(2年無(wú)病生存)非劣于靜脈砷劑組患者;兩組患者3年總生存率無(wú)顯著差異,同時(shí)證實(shí)二者具有相似的安全性。主鴻鵠表示,APL占急性髓性白血病的10%左右。當(dāng)前APL的治療一般需要長(zhǎng)達(dá)2年左右的維持治療,長(zhǎng)期住院輸液無(wú)疑對(duì)患者的生活質(zhì)量和患者家屬的生活造成影響,口服砷劑替代靜脈砷劑,患者就可以在家口服藥物治療,這將提高患者生活質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用。