國家食品藥品監(jiān)管總局8日召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動新聞發(fā)布會，通報了專項行動期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針)等醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗結(jié)果。

　　公開資料顯示，天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力，以及針孔等現(xiàn)象。一次性使用無菌帶針注射器問題在于含易氧化物，一次性無菌導尿包有環(huán)氧乙烷殘留量，一次性使用無菌導尿管問題在于球囊可靠性等。

　　此外，食藥監(jiān)總局還公布了特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件，并通報了專項行動期間整治虛假廣告等方面情況。

　　據(jù)悉，今年4月23日，長沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機關(guān)聯(lián)合行動，成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套案，查扣了生產(chǎn)設備、成品、半成品、包裝材料等違法物品，端掉了生產(chǎn)、倉儲窩點，現(xiàn)場查獲半成品2867萬只、成品602萬只，涉案貨值金額2億多元。

　　另外，6月10日江蘇泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安機關(guān)密切協(xié)作，成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進口醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人，搗毀5個生產(chǎn)、加工、經(jīng)營窩點，現(xiàn)場查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬瓶，查封洗灌封聯(lián)動線、軋蓋機、滅菌柜、貼簽機、機床、烘箱等生產(chǎn)設備25臺件，涉案金額高達1.5億元。

　　總局還對全國1466家電視臺、964家廣播電臺和1094家報刊廣告進行了監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次，發(fā)布醫(yī)療器械公告129期，采取暫停銷售行政措施16次，對18個發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡，吊銷其廣告批準文號。同時，發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個，責成省局核查155個，提請工信部關(guān)閉17個，提請中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個。發(fā)布2期《嚴重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》，對30個嚴重違法網(wǎng)站進行了曝光。