美國疾病控制與預(yù)防中心主任托馬斯·弗里登2日警告說,西非埃博拉疫情正走向“失控”,并威脅相關(guān)國家的社會穩(wěn)定,國際社會應(yīng)緊急行動幫助西非防控疫情。美國一家慈善組織同日說,又一名美國醫(yī)生在西非感染埃博拉病毒。
為遏制埃博拉疫情繼續(xù)惡化,在經(jīng)過美國食品和藥物管理局(FDA)的審查后,美國全國衛(wèi)生研究院將于本周之內(nèi)開始對埃博拉病毒疫苗進行人體試驗。這將是此類埃博拉疫苗的首次人體試驗。
此次用于人體試驗的埃博拉疫苗是由美國國家過敏癥和傳染病研究所、制藥企業(yè)葛蘭素史克共同研制的,目前已經(jīng)獲準進行人體試驗。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇稱,3名健康的志愿者將首先進行疫苗注射,以判斷是否存在任何負面作用。如果疫苗被判定安全,則一組18至50歲的志愿者將接受注射,以觀測疫苗能否產(chǎn)生對病毒的強烈免疫反應(yīng)。
報道稱,由于在快速審查的過程中,F(xiàn)DA取消了此類疫苗通常要經(jīng)過的一些臨床前研究,因此研究人員在人體試驗過程中會對疫苗劑量額外小心。
福奇表示,這一疫苗在此前用黑猩猩進行的試驗上表現(xiàn)非常好,但他表示,這無法預(yù)測出疫苗在人體試驗過程中將表現(xiàn)如何。福西強調(diào),盡管如此,人體實驗仍需謹慎。迄今,這種新藥已被兩名美國人、3名非洲人和一名西班牙人使用,其中2人死亡。
美國全國衛(wèi)生研究院稱,當當?shù)氐男l(wèi)生官員敲定了細節(jié)后,這一疫苗也將在英國、岡比亞和馬里的志愿者身上進行試驗。但目前,幾內(nèi)亞、塞拉利昂、利比里亞和尼日利亞這些埃博拉肆虐的國家暫時無法進行試驗,因為他們現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)施不足以支持這種試驗的進行。
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俄埃博拉病毒疫苗通過動物試驗 擬進行人體試驗
據(jù)俄新社9月1日消息,俄羅斯衛(wèi)生部長韋羅妮卡?斯科沃爾佐娃表示,俄羅斯衛(wèi)生部和消費者權(quán)益保護和公益監(jiān)督局準備開始在感染埃博拉病毒的患者身上測試俄羅斯疫苗。
斯科沃爾佐娃說:“試驗疫苗已經(jīng)研制出,這種疫苗已經(jīng)通過了在動物身上的測試,它顯示出有效性。目前我們與消費者權(quán)益保護和公益監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)層一起考慮,在非洲國家感染埃博拉病毒的患者身上測試我們的疫苗。”
她說,俄羅斯專家已經(jīng)研制出病毒的診斷液(抗原)。她強調(diào):“我們掌握埃博拉病毒實際菌株的所有資料,我們已經(jīng)在這段時間里研制出診斷液,它顯示出很高的獨特性和靈敏度?,F(xiàn)在已經(jīng)開始在俄羅斯正式注冊它的程序,它顯示出很高的有效性。”
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