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癌癥免疫療法的真相:一個應(yīng)該在中國市場禁止的療法

2014-09-25 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院如火如茶地開展,各類癌癥免疫治療的廣告通過各種渠道大肆宣傳,頗讓筆者震驚。

  最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院如火如茶地開展,各類癌癥免疫治療的廣告通過各種渠道大肆宣傳,頗讓筆者震驚。這種療法通過抽取病人血液中的免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)再輸回體內(nèi)達(dá)到增加免疫力的目的。如南方周末《癌癥免疫療法:國外謹(jǐn)慎國內(nèi)盛行》一文所示,國外對該療法確實保留謹(jǐn)慎態(tài)度。本文將嘗試從療法本身出發(fā),告訴消費(fèi)者該療法的真相。

  什么是癌癥免疫療法

  廣義的癌癥免疫療法是指用機(jī)體的免疫原理發(fā)展起來的技術(shù)和方法來治療癌癥,包括三大內(nèi)容,基于細(xì)胞的方法(cell-basedtherapies),抗體療法(antibodytherapies),細(xì)胞因子療法(cytokinetherapies)。用免疫學(xué)方法來治療癌癥已經(jīng)有一百多年的歷史,首先提出這個慨念的是一位美國叫威廉.科萊的外科醫(yī)生,但很快被二十世紀(jì)初蓬勃發(fā)展起來的放療超過,并淡出醫(yī)生的視野。

  狹義的癌癥免疫療法只是指第一類,有中國學(xué)者把它稱為癌癥生物療法,通常涉及到將病人血液或者癌癥組織中的免疫細(xì)胞(自然殺傷細(xì)胞,細(xì)胞毒T細(xì)胞,樹突狀細(xì)胞)分離出來,在體外刺激,增值后輸回病人體內(nèi),以達(dá)到抗癌癥的目的,這也是本文討論的內(nèi)容。

  美國市場的現(xiàn)狀

  由于癌癥治療的艱苦,從科萊醫(yī)生意識到或許可以用免疫學(xué)的方法來治療癌癥,只要有一線希望,科學(xué)家就會去努力。2010年7月29日,哈佛醫(yī)學(xué)院的康德夫(Kantoff)醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的一個三期臨床試驗在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜上發(fā)表。這是一個嚴(yán)格設(shè)計的雙盲,安慰劑控制,多家醫(yī)院合作的臨床試驗,對象是用激素冶療無效的512例晚期前列腺患者,實驗組的病人平均生存期是25.8個月,而安慰劑組是21.7個月,結(jié)論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個月.美國FDA根據(jù)此研究批準(zhǔn)了該療法的使用。

  這也是目前唯一在美國市場上允許使用癌癥免疫療法的癌癥。治療方法簡單說來,是用抽取并分離病人血液中的免疫細(xì)胞,送到特定實驗室,然后在與一起前列腺酸性磷酸酶培養(yǎng)后分三次輸回該癌癥患者,每次間隔二周,這是FDA規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法。

  中國市場的現(xiàn)狀

  筆者于1997年離開中國醫(yī)務(wù)界,對于中國醫(yī)務(wù)界的癌癥治療現(xiàn)狀不是十分清楚。最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院開展,廣告宣傳泛濫成災(zāi)。令人震驚的是筆者通過網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn)光明網(wǎng)記者李然于9月4日報道,國家衛(wèi)計委衛(wèi)政申復(fù)(2014)0657,0658兩個文件,衛(wèi)計委未組織開展自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞,NK細(xì)胞)治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗,也未批準(zhǔn)任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞,NK細(xì)胞)治療。

  據(jù)報道,有些醫(yī)院用癌癥免疫療法效果很好,并有"實際數(shù)據(jù)"。根據(jù)美國FDA規(guī)定,這種治療方案必須要在FDA批準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行多家醫(yī)院合作的臨床試驗,臨床試驗分0、1、2、3、4期,絕大多數(shù)要等3期臨床試驗結(jié)束后由FDA醫(yī)學(xué)專家來進(jìn)行評估,批準(zhǔn)進(jìn)入市場后,也要進(jìn)行4期來跟蹤長期副作用、長期存活率。而中間很重要的一環(huán)是,出資方要雇獨(dú)立于公司、醫(yī)院、政府的私人公司進(jìn)行檢查,這種檢查貫穿臨床試驗整個過程以確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確公正,F(xiàn)DA也會在每個階段進(jìn)行審查。筆者認(rèn)為癌癥免疫療法對癌癥患者無任何幫助,中國市場上的癌癥免疫療法應(yīng)該被禁止,直到中國食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計委批準(zhǔn)與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結(jié)果。

  消費(fèi)者應(yīng)該知道真相

  1.晚期前列腺癌是美國市場上唯一允許的使用癌癥免疫療法的病癥。

  2.據(jù)前述報道,中國食品藥品監(jiān)督管理局CFDA和中國衛(wèi)計委從來沒有被批準(zhǔn)進(jìn)行癌癥免疫療法臨床試驗,少數(shù)醫(yī)院自主進(jìn)行的單中心臨床試驗結(jié)果從來沒有獲得過批準(zhǔn)。

  3.中國三甲醫(yī)院進(jìn)行癌癥免疫療法(或者癌癥生物療法)都是處于"無政府狀態(tài)"。

  4.中國任何公司和媒體從事癌癥免疫療法的商業(yè)宣傳都是虛假宣傳,根本不是繼手術(shù)、化療、放療后的第四種療法。

  筆者呼吁中國食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計委對癌癥免疫療法干預(yù),不要讓癌癥患者增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),耽誤正規(guī)治療。

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