最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院如火如茶地開展,各類癌癥免疫治療的廣告通過各種渠道大肆宣傳,頗讓筆者震驚。這種療法通過抽取病人血液中的免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)再輸回體內(nèi)達(dá)到增加免疫力的目的。如南方周末《癌癥免疫療法:國外謹(jǐn)慎國內(nèi)盛行》一文所示,國外對該療法確實保留謹(jǐn)慎態(tài)度。本文將嘗試從療法本身出發(fā),告訴消費(fèi)者該療法的真相。
什么是癌癥免疫療法
廣義的癌癥免疫療法是指用機(jī)體的免疫原理發(fā)展起來的技術(shù)和方法來治療癌癥,包括三大內(nèi)容,基于細(xì)胞的方法(cell-basedtherapies),抗體療法(antibodytherapies),細(xì)胞因子療法(cytokinetherapies)。用免疫學(xué)方法來治療癌癥已經(jīng)有一百多年的歷史,首先提出這個慨念的是一位美國叫威廉.科萊的外科醫(yī)生,但很快被二十世紀(jì)初蓬勃發(fā)展起來的放療超過,并淡出醫(yī)生的視野。
狹義的癌癥免疫療法只是指第一類,有中國學(xué)者把它稱為癌癥生物療法,通常涉及到將病人血液或者癌癥組織中的免疫細(xì)胞(自然殺傷細(xì)胞,細(xì)胞毒T細(xì)胞,樹突狀細(xì)胞)分離出來,在體外刺激,增值后輸回病人體內(nèi),以達(dá)到抗癌癥的目的,這也是本文討論的內(nèi)容。
美國市場的現(xiàn)狀
由于癌癥治療的艱苦,從科萊醫(yī)生意識到或許可以用免疫學(xué)的方法來治療癌癥,只要有一線希望,科學(xué)家就會去努力。2010年7月29日,哈佛醫(yī)學(xué)院的康德夫(Kantoff)醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的一個三期臨床試驗在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜上發(fā)表。這是一個嚴(yán)格設(shè)計的雙盲,安慰劑控制,多家醫(yī)院合作的臨床試驗,對象是用激素冶療無效的512例晚期前列腺患者,實驗組的病人平均生存期是25.8個月,而安慰劑組是21.7個月,結(jié)論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個月.美國FDA根據(jù)此研究批準(zhǔn)了該療法的使用。
這也是目前唯一在美國市場上允許使用癌癥免疫療法的癌癥。治療方法簡單說來,是用抽取并分離病人血液中的免疫細(xì)胞,送到特定實驗室,然后在與一起前列腺酸性磷酸酶培養(yǎng)后分三次輸回該癌癥患者,每次間隔二周,這是FDA規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法。
中國市場的現(xiàn)狀
筆者于1997年離開中國醫(yī)務(wù)界,對于中國醫(yī)務(wù)界的癌癥治療現(xiàn)狀不是十分清楚。最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院開展,廣告宣傳泛濫成災(zāi)。令人震驚的是筆者通過網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn)光明網(wǎng)記者李然于9月4日報道,國家衛(wèi)計委衛(wèi)政申復(fù)(2014)0657,0658兩個文件,衛(wèi)計委未組織開展自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞,NK細(xì)胞)治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗,也未批準(zhǔn)任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞,NK細(xì)胞)治療。
據(jù)報道,有些醫(yī)院用癌癥免疫療法效果很好,并有"實際數(shù)據(jù)"。根據(jù)美國FDA規(guī)定,這種治療方案必須要在FDA批準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行多家醫(yī)院合作的臨床試驗,臨床試驗分0、1、2、3、4期,絕大多數(shù)要等3期臨床試驗結(jié)束后由FDA醫(yī)學(xué)專家來進(jìn)行評估,批準(zhǔn)進(jìn)入市場后,也要進(jìn)行4期來跟蹤長期副作用、長期存活率。而中間很重要的一環(huán)是,出資方要雇獨(dú)立于公司、醫(yī)院、政府的私人公司進(jìn)行檢查,這種檢查貫穿臨床試驗整個過程以確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確公正,F(xiàn)DA也會在每個階段進(jìn)行審查。筆者認(rèn)為癌癥免疫療法對癌癥患者無任何幫助,中國市場上的癌癥免疫療法應(yīng)該被禁止,直到中國食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計委批準(zhǔn)與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結(jié)果。
消費(fèi)者應(yīng)該知道真相
1.晚期前列腺癌是美國市場上唯一允許的使用癌癥免疫療法的病癥。
2.據(jù)前述報道,中國食品藥品監(jiān)督管理局CFDA和中國衛(wèi)計委從來沒有被批準(zhǔn)進(jìn)行癌癥免疫療法臨床試驗,少數(shù)醫(yī)院自主進(jìn)行的單中心臨床試驗結(jié)果從來沒有獲得過批準(zhǔn)。
3.中國三甲醫(yī)院進(jìn)行癌癥免疫療法(或者癌癥生物療法)都是處于"無政府狀態(tài)"。
4.中國任何公司和媒體從事癌癥免疫療法的商業(yè)宣傳都是虛假宣傳,根本不是繼手術(shù)、化療、放療后的第四種療法。
筆者呼吁中國食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計委對癌癥免疫療法干預(yù),不要讓癌癥患者增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),耽誤正規(guī)治療。
益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸:補(bǔ)腎健脾,填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價: ¥3600益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥5000益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價: ¥4000主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥281. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價: ¥138本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥33-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價: ¥688本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動神經(jīng)元病,2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
健客價: ¥44用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):勁背肩臂的綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
健客價: ¥35用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時,在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價: ¥224解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結(jié)。用于原發(fā)性支氣管肺癌,肺部轉(zhuǎn)移癌,能夠改善患者的主觀癥狀體征,提高患者體質(zhì)。
健客價: ¥52.8消徵化瘀。用于徵積,產(chǎn)后瘀血,少腹疼痛拒按,適用于屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥145.8乳腺癌、肺癌、銀屑病。
健客價: ¥331、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價: ¥119.8抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥95扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥140培元固本,補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機(jī)體免疫功能。
健客價: ¥159破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥35活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨(dú)使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價: ¥125抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥60抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥168抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥59.9