杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司
浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司成立于2006年,是一家致力于成為世界領(lǐng)先的神經(jīng)電子產(chǎn)品供應(yīng)商的高科技企業(yè)。公司總部和生產(chǎn)基地位于中國杭州,研發(fā)中心位于美國加利福尼亞州。
公司目前主要從事多通道人工電子耳蝸系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn),承擔(dān)了“十二五”國家科技支撐計劃:聽性腦干植入設(shè)備國產(chǎn)化及臨床應(yīng)用、國產(chǎn)人工耳蝸的策略和技術(shù)優(yōu)化兩個項目,并獲得了省重大科技專項;是“十一五”國家科技支撐計劃項目和中科院“科技助殘計劃”的唯一產(chǎn)業(yè)化基地。
公司具有雄厚研發(fā)實力。諾爾康美國研發(fā)中心,主要依托于美國加州大學(xué)和美國耳研所,集中了美國華人神經(jīng)電子領(lǐng)域最杰出的科學(xué)家,他們不僅理論功底深厚,且具有多年的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。他們的專業(yè)領(lǐng)域覆蓋了神經(jīng)電子技術(shù)所必需的相關(guān)學(xué)科,包括神經(jīng)電子學(xué)、聲學(xué)、光學(xué)、神經(jīng)醫(yī)學(xué)、信號處理、集成電路、電極設(shè)計、激光封裝等。除了專職研發(fā)人員以外,公司還有一個由世界知名專家組成的專家技術(shù)委員會,為諾爾康的研發(fā)提供戰(zhàn)略性指導(dǎo),把握技術(shù)的發(fā)展方向。國內(nèi)研發(fā)團隊由浙江諾爾康聯(lián)合中國科學(xué)院聲學(xué)研究所、清華大學(xué)、中國聾兒康復(fù)中心、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等國內(nèi)知名機構(gòu)共同組成,集結(jié)了國內(nèi)在人工電子耳蝸領(lǐng)域一流的研發(fā)人員和醫(yī)務(wù)人員。公司擁有15項國際國內(nèi)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)。
公司嚴(yán)格執(zhí)行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有500平方米十萬級潔凈車間及數(shù)十個百級超凈工作臺,擁有精密加工和制造的一系列生產(chǎn)設(shè)備和先進完善的生產(chǎn)檢測設(shè)備,具有三類植入體的滅菌和無菌檢測能力。87%的員工具有大專以上學(xué)歷,生產(chǎn)線上的員工都經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),整個生產(chǎn)過程都符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求。
目前公司研發(fā)的新一代24通道人工電子耳蝸已通過了醫(yī)療器械檢驗中心的型式檢驗,完成了生物體內(nèi)安全性及有效性測試,已順利完成了臨床試驗,臨床效果明顯。并于2011年8月19日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊證書,上市銷售。
浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司以促進中國神經(jīng)電子產(chǎn)業(yè)建立和發(fā)展為己任。公司將投資1。2億元人民幣構(gòu)建神經(jīng)電子產(chǎn)業(yè)集群。最終將實現(xiàn):研發(fā)——生產(chǎn)制造——品質(zhì)控制評價體系——銷售——手術(shù)醫(yī)生培訓(xùn)——術(shù)后聽力語言康復(fù)培訓(xùn)——建立電子耳蝸??漆t(yī)院——促成成立聾啞學(xué)校和普通學(xué)校合作的示范學(xué)校的整體鏈?zhǔn)疆a(chǎn)業(yè)園區(qū)。還將建成新一代人工電子耳蝸系統(tǒng)、人體平衡植入裝置、偏癱及全癱類疾病的電子刺激康復(fù)裝置、實用型高清晰人工視覺系統(tǒng)、心臟起搏器/除顫器等神經(jīng)電子產(chǎn)品的研發(fā)平臺。
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