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NPDR白內(nèi)障手術(shù)后黃斑水腫可以預(yù)防嗎?——3期臨床試驗(yàn)有結(jié)果

2018-07-13 來源:協(xié)和眼科資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:隨著科技日新月異的發(fā)展,白內(nèi)障手術(shù)日臻成熟,術(shù)后效果良好,但即使在如今技術(shù)十分成熟的情況下,仍有約2%手術(shù)順利的患者,也會(huì)在術(shù)后出現(xiàn)不同程度的黃斑水腫(ME),近期兩項(xiàng)大規(guī)模3期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼也不失為有效的預(yù)防方法。

 隨著科技日新月異的發(fā)展,白內(nèi)障手術(shù)日臻成熟,術(shù)后效果良好,甚至已成為人們眼中的“小手術(shù)”。但即使在如今技術(shù)十分成熟的情況下,仍有約2%手術(shù)順利的患者,也會(huì)在術(shù)后出現(xiàn)不同程度的黃斑水腫(ME),進(jìn)而明顯影響視力預(yù)后,如果術(shù)中出現(xiàn)后囊破裂、虹膜損傷等情況,ME的發(fā)生率甚至可以高達(dá)20%。對(duì)于已有視網(wǎng)膜病變的糖尿病患者,術(shù)后出現(xiàn)ME或水腫加重幾乎成了不可回避的問題。既往已有研究發(fā)現(xiàn)NSAIDS類藥物0.1%奈帕芬胺每日3次滴眼可以有效降低白內(nèi)障手術(shù)后ME的發(fā)生,近期兩項(xiàng)大規(guī)模3期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼也不失為有效的預(yù)防方法。

 
2項(xiàng)臨床試驗(yàn)共納入近1200例需行白內(nèi)障手術(shù)的非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變(NPDR)患者,按照1:1隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,均行小切口白內(nèi)障超聲乳化術(shù),實(shí)驗(yàn)組患者術(shù)前1天、手術(shù)當(dāng)日給予0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼,術(shù)后繼續(xù)用藥至第90天。對(duì)照組則相同時(shí)間給予相同劑量的安慰劑。按照術(shù)后OCT測(cè)得中心視網(wǎng)膜厚度(CSMT)較術(shù)前增加>30%為ME;按照ETDRS視力術(shù)后14天較前增加15個(gè)字母并維持穩(wěn)定至術(shù)后90天為第二觀察指標(biāo)。術(shù)后90天比較兩組患者黃斑水腫發(fā)生率、視力穩(wěn)定情況及不良事件的發(fā)生。
 
兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中完成全部隨訪并納入統(tǒng)計(jì)者分別為598例(實(shí)驗(yàn)組298例,對(duì)照組300例)和582例(實(shí)驗(yàn)組289例,對(duì)照組293例),在ME的發(fā)生率方面兩組得到了相似的結(jié)果,ME多出現(xiàn)于術(shù)后30天,實(shí)驗(yàn)組術(shù)后90天內(nèi)ME的發(fā)生率平均僅為4.1%,顯著低于對(duì)照組(15.9%)(圖1、2)。術(shù)后視力方面兩項(xiàng)研究結(jié)果不盡相同,研究1得出的結(jié)果是實(shí)驗(yàn)組術(shù)后90天平均視力77.2個(gè)字母,顯著高于對(duì)照組(67.7個(gè)字母);而研究2中,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組視力分別為65.4和65.9個(gè)字母,無顯著差異(圖3)。研究者又對(duì)研究2中人種、DM病程等加以分析但均未發(fā)現(xiàn)單一因素可以解釋視力結(jié)果,但研究者認(rèn)為,由于研究1和研究2分別主要在北美和歐洲展開,因此人種的差異可能會(huì)是影響因素之一。
 
綜上,0.3%奈帕芬胺每日一次滴眼可以有效降低白內(nèi)障手術(shù)后ME的發(fā)生率,研究1中,術(shù)后視力也可以得到明顯的提升。但對(duì)于白內(nèi)障術(shù)后晚期黃斑水腫發(fā)生率的影響仍需更長時(shí)間的觀察。
 
圖1.研究1、研究2及兩項(xiàng)研究綜合計(jì)算實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組術(shù)后ME的發(fā)生率,實(shí)驗(yàn)組術(shù)后ME發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組
 
圖2.研究1、研究2及兩項(xiàng)研究綜合術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)CSMT變化,實(shí)驗(yàn)組CSMT均顯著低于對(duì)照組
 
圖3.研究1、研究2及兩組綜合術(shù)后90天BCVA對(duì)比,研究1及總數(shù)中實(shí)驗(yàn)組BCVA顯著高于對(duì)照組,研究2中午顯著差異
 
參考文獻(xiàn):
 
SinghRP,LehmannR,MartelJ,etal.Nepafenac0.3%afterCataractSurgeryinPatientswithDiabeticRetinopathy:Resultsof2RandomizedPhase3Studies[J].Ophthalmology,2017,124(6).
 
點(diǎn)評(píng):
 
白內(nèi)障術(shù)后黃斑水腫是老話題,隨著白內(nèi)障手術(shù)技術(shù)日益成熟,術(shù)中不可控因素對(duì)醫(yī)生的困擾有所減少,但術(shù)后黃斑水腫的困擾持續(xù)存在。即使手術(shù)順利,仍有約2%的白內(nèi)障患者會(huì)在術(shù)后出現(xiàn)不同程度的黃斑水腫,明顯影響預(yù)后視力和患者感受。研究顯示術(shù)后滴用非甾體抗炎藥可以顯著降低黃斑水腫發(fā)生率,基于此,很多醫(yī)生在臨床工作中對(duì)白內(nèi)障術(shù)后患者常規(guī)使用非甾體抗炎藥。但這些非甾體抗炎藥的使用頻率一般是每天三次或四次,藥物使用次數(shù)越多則患者依從性越差,此外也會(huì)增加眼表負(fù)擔(dān)。本研究是一種局部用非甾體抗炎藥0.3%奈帕芬胺的3期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)以術(shù)后黃斑水腫發(fā)生率較高的NPDR患者為研究對(duì)象,對(duì)0.1%奈帕芬胺每天使用一次的效果進(jìn)行了觀察,研究發(fā)現(xiàn)0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼能有效預(yù)防NPDR患者黃斑水腫發(fā)生。這項(xiàng)研究對(duì)臨床工作很有幫助,一天一次的用藥方案簡便易行,對(duì)患者生活影響小,研究通過數(shù)據(jù)優(yōu)化了用藥方案,從而進(jìn)一步提高了患者的生活質(zhì)量。雖然本研究的對(duì)象是NPDR患者,但推測(cè)這一方案對(duì)一般白內(nèi)障患者也適用,但需要進(jìn)一步的研究證實(shí)。

 

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