美國精致全飛秒手術(shù) 通過FDA認(rèn)證了嗎？

2018-08-24 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。那么，美國精致全飛秒手術(shù)通過FDA認(rèn)證了嗎？

全飛秒手術(shù)適用于近視眼的矯正，是目前采用電子光學(xué)法，通過改變角膜基質(zhì)，從而達(dá)到改變角膜屈光度。它是科技進(jìn)步的產(chǎn)物，目前這個(gè)全飛秒技術(shù)正在被廣大近視患者所接受，但樹大招風(fēng)，最近有一些負(fù)面新人傳出美國精致全飛秒手術(shù)在美國是禁用的，這是真的嗎？

美國FDA認(rèn)證是什么？

FDA是美國食品藥物管理局（U.S.FoodandDrugAdministration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療技術(shù)對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

美國精致全飛秒手術(shù)通過美國FDA認(rèn)證了嗎？

激光近視手術(shù)發(fā)源于西方國家，引入國內(nèi)時(shí)由于少部分醫(yī)師對(duì)該類型手術(shù)的理解不到位，在實(shí)施手術(shù)對(duì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的把控不夠嚴(yán)格，術(shù)前檢查不夠嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致個(gè)別角膜條件不達(dá)標(biāo)的患者在接受激光近視手術(shù)后出現(xiàn)了不良反應(yīng)。

于是，經(jīng)過部分媒體的渲染，激光近視手術(shù)成了“誘人的冒險(xiǎn)”，甚至有傳聞?wù)f美國等發(fā)達(dá)國家已禁止激光近視手術(shù)。

然而，在2016年9月13日，美國食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)批準(zhǔn)了VisuMax飛秒激光用于SMILE(小切口基質(zhì)透鏡取出)手術(shù)，F(xiàn)DA臨床結(jié)果顯示其治療結(jié)果的安全性有效性都非常穩(wěn)定！

88%的患者術(shù)后6個(gè)月的裸眼視力達(dá)到1.0以上！此數(shù)據(jù)高于FDA通過的其他激光屈光手術(shù)的臨床結(jié)果。截至現(xiàn)在，全飛秒SMIEL手術(shù)已經(jīng)通過了世界四大醫(yī)療技術(shù)安全認(rèn)證體系，美國FDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證、中國CFDA認(rèn)證、日本厚生省認(rèn)證。

全飛秒SMILE手術(shù)的安全性、有效性已經(jīng)得到了全球主要國家認(rèn)證。

綜上所述，事實(shí)勝于雄辯，這是個(gè)真理。之前傳美國精致全飛秒手術(shù)不被美國FDA認(rèn)可，在美國是一種禁用的近視矯正手術(shù)，這些都是假的。所以需要通過近視手術(shù)矯正視力的患者，是可以選擇本手術(shù)矯正哦，但建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。