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Ozurdex應(yīng)用于兒童CME的初探

2019-05-13 來源:協(xié)和眼科咨詢  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在兒童中,黃斑囊樣水腫(CME)可發(fā)生于許多疾病,如葡萄膜炎、視網(wǎng)膜血管性疾病,無晶狀體眼。

在兒童中,黃斑囊樣水腫(CME)可發(fā)生于許多疾病,如葡萄膜炎、視網(wǎng)膜血管性疾病,無晶狀體眼。與成人相比,大多數(shù)的黃斑水腫治療是不適用于兒童的:激光光凝術(shù)無法用于不能配合的兒童,即使兒童在接受全身麻醉后間接眼底鏡下完成,也無法準確定位;玻璃體腔注射抗血管內(nèi)皮細胞生長因子(抗-VEGF)藥物或皮質(zhì)類固醇雖然有效,但如果用于兒童需要頻繁的在全麻狀態(tài)下注射,存在風險的同時對于護理也有較高的要求。那么,糖皮質(zhì)激素眼內(nèi)緩釋劑型是否合適呢?

Ozurdex是一種可生物降解的、注射后在玻璃體腔緩釋地塞米松(DEX)的植入藥物(含DEX0.7毫克,Allergan,Inc,Irvine,Calif.)。2期藥代動力學研究顯示:植入早期玻璃體腔DEX濃度較高,在2個月內(nèi)達到峰值,隨后以較低濃度持續(xù)緩釋6個月。在成人中,Ozurdex已被證明具有良好的療效和安全性,被批準用于治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞/分支靜脈阻塞后的黃斑水腫和非感染性后葡萄膜炎,也被證實可有效地治療糖尿病性黃斑水腫。

目前,也有一些觀察Ozurdex適應(yīng)證外應(yīng)用于兒童葡萄膜炎和Coats病的短期療效的報道,但尚缺乏Ozurdex多次重復(fù)注射對兒童CME的有效性和安全性的研究。本研究對有病歷記錄的4例(5眼)難治性CME患兒進行了回顧性的研究,收集的數(shù)據(jù)包括:基礎(chǔ)病、治療、預(yù)處理和處理后OCT測量中央視網(wǎng)膜厚度(CRT)的數(shù)值,視力(VA)、眼壓(IOP)和晶體情況等。中位數(shù)隨訪時間為65周(范圍:59–93周)。

基礎(chǔ)眼壓,最高眼壓與第52周的眼壓,LE,左眼;RE,右眼。

在隨訪期間,共有15個DEX玻璃體腔植入劑置入5只患眼,在初次置入后的12周內(nèi),所有患眼的CME都有顯著的改善,4只患眼的視力改善,1只患眼視力沒有顯著變化。第52周,2只患眼視力提高,2只患眼視力下降,1只患眼視力沒有顯著變化。其中3只患眼的眼壓升高≥10mmHg,所有患眼眼壓最終均可用藥物控制,2只患眼記錄到了嚴重的晶體混濁。

本研究的初步結(jié)果顯示Ozurdex可能是治療兒童葡萄膜炎、I型黃斑毛細血管擴張癥及Coats病引起的CME的有效輔助藥物。多次重復(fù)治療的安全性是可接受的,但應(yīng)注意眼壓升高和繼發(fā)性白內(nèi)障的形成。由于本研究樣本量偏小,而且是回顧性研究,需要進一步更大規(guī)模的前瞻性臨床試驗觀察Ozurdex在兒童CME中使用的安全性和有效性,以及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

自上世紀50年代首次應(yīng)用,糖皮質(zhì)激素一直是治療葡萄膜炎最重要的藥物。隨著糖皮質(zhì)激素全身和局部副作用被逐漸認識,研究者們一直在努力鈍化這把雙刃劍不利的那一面。開發(fā)軟性糖皮質(zhì)激素,也就是通過改變糖皮質(zhì)激素的結(jié)構(gòu)使其在局部起效后迅速降解(比如氟米龍和氯替潑諾)是一種改良的途徑;開發(fā)局部的緩釋劑型,比如Ozurdex和Retisert,則是另一種途徑??上У氖?,前一種途徑目前只有滴眼液,無法用于中間和后葡萄膜炎,而后一種途徑雖然可以延長療效,但目前發(fā)現(xiàn)局部副作用不小,主要是眼壓升高和白內(nèi)障,這點從本文也能看出來。糖皮質(zhì)激素緩釋劑型的另一個擔憂是區(qū)分感染性和非感染性葡萄膜炎有時并不那么容易,尤其是在中國這樣結(jié)核病高發(fā)的地區(qū)??傊?,Ozurdex和Retisert并沒有在國內(nèi)正式上市,更別說用于兒童CME了。也許眼內(nèi)注射其他藥物的緩釋劑,比如免疫抑制劑,比如他克莫司,或者生物制劑,也許是未來的發(fā)展方向。精準醫(yī)療時代降至,我們拭目以待吧。

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