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專利藥、獨家藥再次被盯上!

2015-08-07 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:藥價向來備受社會關(guān)注。按照7部門發(fā)布的《推進(jìn)藥價改革的意見》,從今年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品均取消政府定價和限價。政策一出,業(yè)界頓時一片歡騰。然而,歡騰之余,關(guān)于藥價的話題卻也從未停息,如“地高辛價格暴漲10倍”等。

  近期,網(wǎng)傳國家發(fā)改委下發(fā)一份《關(guān)于做好藥品價格重點監(jiān)測工作的通知(討論稿)》(下稱“通知”),其中明確將建立國家重點監(jiān)測品種目錄。目錄涉及480個品種,包含醫(yī)保目錄內(nèi)外資專利品種、血液制品、過去市場短缺品種,中成藥獨家品種幾近全部在內(nèi),涉及近千家藥企的重點“利潤牛”。對于這一通知,業(yè)界也是頗有爭議。但不論國家重點監(jiān)測品種目錄最終是否出臺,或都無法改變政策槍口再次瞄準(zhǔn)專利、獨家產(chǎn)品的事實。

  藥價“居安思危”?

  藥價向來備受社會關(guān)注。按照7部門發(fā)布的《推進(jìn)藥價改革的意見》,從今年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品均取消政府定價和限價。政策一出,業(yè)界頓時一片歡騰。然而,歡騰之余,關(guān)于藥價的話題卻也從未停息,如“地高辛價格暴漲10倍”等。

  “藥品屬于特殊商品,雖然有政府定價、藥企定價、單獨定價以及國家限價等不同的價格形成方式,但自藥價放開以來,其整體上趨于穩(wěn)定。即便是‘地高辛價格暴漲10倍’,也不能簡單地追責(zé)為國家的藥價放開政策所致,需具體分析市場供求關(guān)系、藥企成本、營銷策略和價格形成機制等諸多因素而形成的‘時間尷尬’。”青海央宗藥業(yè)有限公司招商負(fù)責(zé)人王巍指出。

  北京市中科安邦醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司總經(jīng)理樓征亮也表示,在藥價放開之前,我國藥價虛高的確是一個不爭的事實,但隨著人們對藥價虛高的非理性認(rèn)識和臨床推廣,加之國家對藥品反商業(yè)賄賂等舉措的實施,這意味市場原來的推廣模式必須得到改變。而“地高辛”等產(chǎn)品在價格放開的情形下出現(xiàn)價格浮動,其并不會給整個醫(yī)藥行業(yè)帶來災(zāi)難性的后果,因為價格浮動符合市場規(guī)律,能起到調(diào)配行業(yè)的資源投入,有利于市場的發(fā)展。

  即便“地高辛”屬于藥價放開發(fā)展史中的一個插曲,但為進(jìn)一步防止類似藥價上漲的事件發(fā)生,近日,國家發(fā)改委還是下發(fā)了一份通知,其中明確將建立國家重點監(jiān)測品種目錄。

  對于國家發(fā)改委這一“居安思危”的舉措,樓征亮透露,國家對藥價的監(jiān)控并非是一味的降價,其目的是為了增加藥品的繁榮,讓藥品通過市場運作最終形成一個合規(guī)、合理的價格,所以業(yè)界不能偏激地將藥價監(jiān)控等同于降價。

  正如樓征亮所言,建立國家重點監(jiān)測品種目錄對規(guī)范目前藥品市場價格虛高的亂象有一定的積極作用。但王巍仍有一絲擔(dān)憂:“比目錄本身更為關(guān)鍵的是目錄的制定標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)是否公開、公正和公平。如果把目錄監(jiān)測到的品種比作黑名單的話,那些有潛在風(fēng)險且有可能登上目錄的藥企勢必要采取各種手段規(guī)避這種預(yù)期風(fēng)險,善于公關(guān)的藥企和目錄出臺關(guān)聯(lián)部門之間會形成一個灰色地帶,給公權(quán)力掌握者提供權(quán)力尋租的空間。這個隱藏于目錄背后的利益鏈條才是我們要重點關(guān)注的本質(zhì)所在。”

  此外,王巍還分析指出,促成此目錄形成的因素主要有以下幾點:

  一,規(guī)范市場。價格監(jiān)管部門通過對藥品價格現(xiàn)有格局的梳理整頓促使行業(yè)自律,從而引導(dǎo)價格市場朝著健康穩(wěn)健的方向發(fā)展;

  二,惠及民生。通過出臺目錄監(jiān)控甚至限制藥價漲幅來緩解民眾尋醫(yī)問藥的成本壓力,把目錄里面特定藥品對應(yīng)的特定人群從高藥價的捆綁中解放出來;

  三,同業(yè)角力。由于定價機制的特殊性,相關(guān)產(chǎn)品往往會利用自身獨特優(yōu)勢形成高藥價,給諸多普通藥企帶來利潤沖擊,這些普通藥企自然會單獨或結(jié)盟的通過自有渠道向主管部門申訴直陳利害;

  四,輿論壓力。針對近些年來醫(yī)改不盡人意帶來的看病難、看病貴的百姓疾苦現(xiàn)狀和由此衍生出來的醫(yī)患關(guān)系急劇惡化的局面,民間怨聲載道引起社會各界廣泛關(guān)注,在媒體的一浪浪推波助瀾的爭搶報道渲染下,負(fù)面效應(yīng)快速傳播引爆了輿論質(zhì)疑的導(dǎo)火索。適時出臺監(jiān)測目錄也是平復(fù)和稀釋輿論壓力的有效途徑。

  專利、獨家產(chǎn)品再被盯梢?

  細(xì)看通知內(nèi)容,其明確了藥價重點監(jiān)測品種以醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品為主,重點監(jiān)測品種包括專利藥、獨家生產(chǎn)藥品,市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會關(guān)注度高的其他藥品。

  對該監(jiān)管目錄的選擇依據(jù),行業(yè)專家千戶候給出了自己的見解,

  其一,在全民醫(yī)保的大背景下,醫(yī)保費用支出比例在整個國民醫(yī)療費用支出中占絕對主導(dǎo)地位和絕對優(yōu)勢份額,正是醫(yī)保結(jié)算這塊蛋糕的大而香甜導(dǎo)致了關(guān)注的目光和介入的方面都空前龐大和急迫。

  其二,藥品招標(biāo)的唯低價論現(xiàn)象的蔓延導(dǎo)致專利藥、獨家藥品和獨立定價的品種能夠憑借自身特別標(biāo)簽而高價中標(biāo),這種有失公平廣受詬病的中標(biāo)價形成機制也是此次監(jiān)管目錄產(chǎn)品選擇的一個考慮層面。

  其三,目前我們的就醫(yī)習(xí)慣還是“小病到藥店,大病到醫(yī)院”,這種慣性思維導(dǎo)致醫(yī)院的就診率和藥品消耗量長期居高不下。醫(yī)院市場的巨大容量自然導(dǎo)致醫(yī)院成為各大藥企重點開發(fā)的戰(zhàn)場,這個戰(zhàn)場中主要對決的就是藥企的各種產(chǎn)品。激烈角逐背后一定隱藏不正當(dāng)競爭帶來的灰色利益地帶和權(quán)力尋租空間,目錄的出臺正是切除這個隱性病灶的有效手段。

  與此同時,業(yè)內(nèi)也粗略統(tǒng)計了一下,若按其監(jiān)測目錄規(guī)定,將有480個品種被監(jiān)管,其中化學(xué)藥物255種、中成藥225種。在這480個品種中除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物,共約80種之外,其余近300種產(chǎn)品基本為各大藥企的獨家專利或準(zhǔn)獨家目錄、原研品種。

  在樓征亮看來,此次監(jiān)管會涉及300個獨家品種、近千家藥廠是因為獨家專利品種在市場上有不可言喻的價格優(yōu)勢和法律保護(hù)的壟斷優(yōu)勢,它往往在一些保護(hù)下會滋生會有其更多些利益,而且這些利益會被市場運用于不正當(dāng)競爭。

  事實上,專利藥、獨家生產(chǎn)藥品一直是相關(guān)藥價政策關(guān)注的集中點。因此,有專家為其鳴不平:“藥價問題雖然在專利藥、獨家生產(chǎn)藥品上有所表現(xiàn),但這絕對不能成為所有政策攻擊的對象,對其也是不公平的。”

  不過,千戶候明確表示不認(rèn)同該觀點。他認(rèn)為這種論斷過于武斷并有以偏概全之嫌。“專利藥品和獨家藥品在前期研發(fā)過程中的成本投入的確高于普通藥品,其定價稍高于普通藥品也符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)運行規(guī)律,這在業(yè)內(nèi)是共識。但如果在20年的藥品專利有效期內(nèi)一直以發(fā)明專利為由保持藥品價格始終處于高位運行狀態(tài),這本身就有失公平。前期研發(fā)成本應(yīng)該隨著上市銷售年限帶來的收益而逐漸回落,而不是一直在專利保護(hù)期內(nèi)居高不下。

  即便是20年的保護(hù)期過后其他藥企可以仿制,但其本身長期占有的市場份額和品牌效應(yīng)還是在相當(dāng)一段時間內(nèi)會給藥企本身帶來可觀的慣性回報效應(yīng)。從這個角度分析此次目錄重點在于對專利藥品的監(jiān)控也是符合常理和邏輯的。”他補充道。

  “在監(jiān)管范圍、品種確定的情況下,部分藥企或?qū)⒃庥鲚^大壓力,如獨家品種豐富的實力型藥業(yè)、持有專利的國企或外資藥企、新特藥研發(fā)藥企和新藥代理藥企。之所以這類藥企會遭遇壓力,多少是因為他們的品種基本屬于市場容量和需求量雙向旺盛的類別,比如心腦血管類、糖尿病類、抑制腫瘤類、神經(jīng)系統(tǒng)和血液制品類。因此,藥企需擺脫對于特殊保護(hù)政策的依賴,轉(zhuǎn)向市場提升效益。”王巍分析道。

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